預期用途】
本試劑用于定性檢測尿液中的對羥基苯丙氨酸。本試劑與尿液中的對羥基苯丙氨酸發生特征顯色反應,以此判斷受試者體內是否有相關的氨基酸異常代謝。
【檢測原理】
本試劑與尿液中的對羥基苯丙氨酸發生特征性顯色反應,通過反應沉淀物的顏色變化,來判斷受試者體內是否有相關的異常代謝。
【儲存條件及有效期】
應在干燥、通風、避免陽光直射和熱源的室內保存,貯存溫度范圍5℃~40℃。有效期三年。
【適用儀器】
無需配套儀器
【樣品要求】
①新鮮清潔的尿樣;
②紅色、綠色、灰綠色的尿液樣本不適合檢測。
③最好采集晨尿,也可隨機采集,隨采隨用,利用尿液的溫度使反應速度加快。如:樣本停留時間長,室溫低于20℃時,需要水浴加熱。
【檢驗方法】
①?取清晨第一次新鮮清潔尿樣。
②檢驗時溫度20℃左右為宜。取新鮮清潔尿樣(最好是早晨第一次尿液)3ml加入裝有試劑的安瓿瓶中,搖勻后靜放3~5分鐘。
③校準程序 推薦使用試劑盒配套標準比色板。
④結果判定:將沉淀物顏色與標準色板對照以判定結果。
沉淀物1~3的顏色為陰性(-),4~5的顏色為弱陽性(±),6~8的顏色為陽性(+),9的顏色為干擾色(有黃疸干擾不做判斷)。
【檢驗結果的解釋】
①檢驗結果如為陰性,提示此人體內對羥基苯丙氨酸代謝正常;
②檢驗結果如為陽性,應在三日內排除各種干擾(勿飲酒,勿服各類藥物,少食高蛋白、高氨基酸的食品及保健品)再進行檢測。
【檢驗方法的局限性】若仍為陽性,可視為體內氨基酸在變異,身體代謝異常,應到醫院,在醫生的指導下進行相關詳細檢查。
①檢測溫度20℃以上為宜。低于20℃時,反應較緩慢,可以水浴加熱。
②陽性結果僅提示人體氨基酸代謝異常,不能作為惡性疾病存在與否的絕對證據。
【產品性能指標】
1.靈敏度:對羥基苯丙氨酸最低檢出濃度為250mg/L;
2.重復性:同批試劑檢測重復性相差同向不超過一個量級(按標準包卡計);
3.批間差:不同批號試劑檢測差異同向不超過一個量級(按標準色卡計)。
【注意事項】
①本品僅用于體外診斷,禁止口服。
②本試劑具有較強腐蝕性,使用時要特別注意。如濺到皮膚、衣物上請迅速用肥皂水沖洗;若不慎濺入眼中迅速用清水清洗,必要時到醫院處理。
③重癥肝病、腎臟病或血尿和服用大量水楊酸類藥物者,易檢測出假陽性;胃炎、類癌綜合癥等其他引發的應激反應導致相關氨基酸代謝異常,易檢測出假陽性,應加以區別。④本試劑測試結束后的廢液以填埋方式處理。