預期用途】
本試劑用于定性檢測尿液中的對羥基苯丙氨酸。本試劑與尿液中的對羥基苯丙氨酸發生特征顯色反應，以此判斷受試者體內是否有相關的氨基酸異常代謝。
【檢測原理】
本試劑與尿液中的對羥基苯丙氨酸發生特征性顯色反應，通過反應沉淀物的顏色變化，來判斷受試者體內是否有相關的異常代謝。
【儲存條件及有效期】
應在干燥、通風、避免陽光直射和熱源的室內保存，貯存溫度范圍5℃～40℃。有效期三年。
【適用儀器】
無需配套儀器
【樣品要求】
①新鮮清潔的尿樣；
②紅色、綠色、灰綠色的尿液樣本不適合檢測。
③最好采集晨尿，也可隨機采集，隨采隨用，利用尿液的溫度使反應速度加快。如：樣本停留時間長，室溫低于20℃時，需要水浴加熱。
【檢驗方法】
①?取清晨第一次新鮮清潔尿樣。
②檢驗時溫度20℃左右為宜。取新鮮清潔尿樣（最好是早晨第一次尿液）3ml加入裝有試劑的安瓿瓶中，搖勻后靜放3～5分鐘。
③校準程序 推薦使用試劑盒配套標準比色板。
④結果判定：將沉淀物顏色與標準色板對照以判定結果。
沉淀物1～3的顏色為陰性（－），4～5的顏色為弱陽性（±），6～8的顏色為陽性（+），9的顏色為干擾色（有黃疸干擾不做判斷）。
【檢驗結果的解釋】
①檢驗結果如為陰性，提示此人體內對羥基苯丙氨酸代謝正常；
②檢驗結果如為陽性，應在三日內排除各種干擾（勿飲酒，勿服各類藥物，少食高蛋白、高氨基酸的食品及保健品）再進行檢測。
【檢驗方法的局限性】若仍為陽性，可視為體內氨基酸在變異，身體代謝異常，應到醫院，在醫生的指導下進行相關詳細檢查。
①檢測溫度20℃以上為宜。低于20℃時，反應較緩慢，可以水浴加熱。
②陽性結果僅提示人體氨基酸代謝異常，不能作為惡性疾病存在與否的絕對證據。
【產品性能指標】
1．靈敏度：對羥基苯丙氨酸最低檢出濃度為250mg/L;
2．重復性：同批試劑檢測重復性相差同向不超過一個量級（按標準包卡計）;
3．批間差：不同批號試劑檢測差異同向不超過一個量級（按標準色卡計）。
【注意事項】
①本品僅用于體外診斷，禁止口服。
②本試劑具有較強腐蝕性，使用時要特別注意。如濺到皮膚、衣物上請迅速用肥皂水沖洗；若不慎濺入眼中迅速用清水清洗，必要時到醫院處理。
③重癥肝病、腎臟病或血尿和服用大量水楊酸類藥物者，易檢測出假陽性；胃炎、類癌綜合癥等其他引發的應激反應導致相關氨基酸代謝異常，易檢測出假陽性，應加以區別。④本試劑測試結束后的廢液以填埋方式處理。
